[이코노미스트 이승훈 기자] 셀트리온이 차세대 비만 치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 영장류 대상 독성시험에 본격 돌입하며 글로벌 비만 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다. 기존 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 치료제의 한계를 넘어서는 ‘세계 최초 4중 작용’(Quadruple Agonist) 기반 신약 개발을 통해 비만뿐 아니라 당뇨·지방간(MASH) 등 대사질환 전반으로 적응증을 확대하겠다는 전략이다.

셀트리온은 29일 CT-G32의 영장류 독성시험을 시작하고 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 비임상 개발 막바지 단계에 진입했다고 밝혔다. 회사는 이번 시험에서 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 안전성과 독성 프로파일을 평가할 계획이다. 동시에 약동학(PK)과 약리학(PD) 특성 검증도 병행한다.

CT-G32는 GLP-1을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 차세대 비만 치료제로 개발되고 있다. 셀트리온은 해당 후보물질을 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 신약으로 육성한다는 목표다. 특히 기존 GLP-1 기반 치료제 시장에서 한계로 지목된 환자별 체중 감량 편차와 근손실, 지속성 문제 등을 개선하면서 체중 감량 효과를 극대화하는 데 초점을 맞췄다.

최근 글로벌 비만 치료제 시장은 노보 노디스크와 일라이 릴리 등을 중심으로 급성장하고 있다. 업계에서는 향후 시장 규모가 1000억달러를 넘어설 것으로 전망하는 가운데 다중 작용 기전을 기반으로 한 차세대 치료제 경쟁도 빠르게 확대되는 분위기다.

셀트리온은 CT-G32를 단순 체중 감량 치료제가 아닌 지방·근육·에너지 대사 전반을 조절하는 ‘대사질환 플랫폼 치료제’로 개발한다는 구상이다. 회사에 따르면 앞선 비임상 시험에서는 선행 개발 중인 대조 약물 대비 동일 용량 기준 더 우수한 체중 감량 효과와 함께 근육 등 제지방(LBM)을 보존하는 결과도 확인했다.

셀트리온은 일본 바이오기업 스코히아 파마(Scohia Pharma)와 전략적 협력 체계를 구축하고 공동 개발도 진행 중이다. 셀트리온이 비임상과 임상, 글로벌 상업화 등 개발 전반을 주도하며 향후 글로벌 시장 경쟁력을 강화한다는 방침이다.

회사는 주사제뿐 아니라 다중 작용 기반 경구용 비만 치료제 개발도 병행하고 있다. 경구용 치료제는 오는 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 안정성과 생체이용률 개선 연구가 진행 중이다. 셀트리온은 치료 단계별 제품군 확보를 통해 비만 치료제 시장 전반을 아우르는 포트폴리오를 구축하겠다는 전략이다.

셀트리온 관계자는 “CT-G32는 기존 GLP-1 기반 치료제의 한계를 보완하고 비만을 넘어 대사질환까지 포괄하는 차세대 신약으로 개발 중”이라며 “바이오시밀러 사업을 통해 확보한 글로벌 개발·생산 역량을 기반으로 비만·항체-약물 접합체(ADC) 등 신규 신약 파이프라인을 지속 확대해 중장기 성장동력을 강화해 나갈 계획”이라고 말했다.

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